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卓越生化儀器常用知識(shí)
發(fā)布日期:2018-06-13 16:54:41


大家好,介紹一下,這是生化分析儀的臨床小伙伴—純水系統(tǒng)!

 

生化分析儀又常被稱為生化儀,是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器。由于其測量速度快、準(zhǔn)確性高、消耗試劑量小,現(xiàn)已在各級(jí)醫(yī)院、防疫站、計(jì)劃生育服務(wù)站得到廣泛使用。生化儀可大大提高常規(guī)生化檢驗(yàn)的效率及收益。

生化儀的發(fā)展史

第 1 代卓越生化儀常用知識(shí)

分光光度計(jì)

利用紫外光、可見光、紅外光和激光燈測定物質(zhì)的吸收光譜,利用此吸收光譜對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定性定量分析和物質(zhì)結(jié)構(gòu)分析的方法,稱為分光光度法或分光光度技術(shù),使用的儀器稱為分光光度計(jì)。


分光光度計(jì)



第 2 代

半自動(dòng)生化分析儀

半自動(dòng)分析儀指在分析過程中的部分操作(如加樣、保溫、吸入比色、結(jié)果記錄等某一步驟)需要手工完成,而另一部分操作則可由儀器自動(dòng)完成。這類儀器的特點(diǎn)是體積小,結(jié)構(gòu)簡單,靈活性大,即可分開單獨(dú)使用,又可與其他儀器配合使用,價(jià)格便宜。


半自動(dòng)生化分析儀



第 3 代

全自動(dòng)分析儀

全自動(dòng)生化分析儀,從加樣至出結(jié)果的全過程完全由儀器自動(dòng)完成。操作者只需把樣品放在分析儀的特定位置上,選用程序開動(dòng)儀器即可等取檢驗(yàn)報(bào)告。


全自動(dòng)分析儀



實(shí)際上,每套臨床檢測生化分析儀都會(huì)配套純水系統(tǒng),由于化學(xué)發(fā)光都是濃縮試劑,需要儀器內(nèi)部稀釋后才能用于檢測,同時(shí)儀器本身的運(yùn)行,維護(hù)及清洗等,也需要高品質(zhì)的合格純水。因此,純水系統(tǒng)的選擇有兩個(gè)最重要的因素:水質(zhì)和水量。

臨床用純水分析

 

你遇到過以下情況嗎?

? 是否遇到生化分析儀正常,但是鈣鎂離子定標(biāo)不過的情況

? 是否疑惑堿性磷酸酶超標(biāo),而其他生化指標(biāo)卻全部正常

? 是否質(zhì)疑免疫分析儀心肌指標(biāo)的穩(wěn)定性

 

臨床實(shí)驗(yàn)中易被干擾的分析

Calcium 

受礦物質(zhì),有機(jī)物生物膜影響

ALP 堿性磷酸酶

受菌膜,清潔劑,礦物質(zhì)影響

CK 肌酸激酶

受自來水水處理系統(tǒng)釋放的雜質(zhì)影響

Amylase 淀粉酶  

受檸檬酸鹽,清潔劑,有機(jī)物(腐殖質(zhì)和煤黃腐酸)

LD 乳酸脫氫酶

受工業(yè)廢水水源,有機(jī)物,H2O2的影響

Phosphorus 

 受檸檬酸鹽,有機(jī)物的影響

Iron 鐵 

受礦物質(zhì),有機(jī)物(腐殖質(zhì)和煤黃腐酸),清潔劑影響

Magnesium 

受檸檬酸鹽,礦物質(zhì)影響

Triglycerides 
甘油三酸酯

受塑料,化學(xué)試劑影響

Urea 尿素

受檸檬酸鹽,自來水水處理系統(tǒng)影響

Troponin I
肌鈣蛋白I

受生物膜影響

 微生物和有機(jī)物也是目前我們面臨的主要問題和挑戰(zhàn)!



當(dāng)發(fā)生這樣的問題,是否考慮過可能是臨床用純水的影響呢?

 

臨床實(shí)驗(yàn)室試劑級(jí)純水

( Clinical laboratory reagent water CLRW )

參數(shù)

CLRW

 標(biāo)準(zhǔn)值

檢測

目的

建議

電阻率

>10 MΩ·cm 

@25 °C

離子

純度

在線

分析監(jiān)測

TOC

< 500 ppb

有機(jī)物

純度

在線

或離線監(jiān)測

細(xì)菌

< 10 cfu/mL

細(xì)菌

及其

代謝物

平板計(jì)數(shù)

顆粒

 < 1

經(jīng)0.22 μm

過濾器過濾

堵塞

分析儀

終端過濾膜
有挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)

品質(zhì)保證

 

 



臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

 

 01 

ISO 15189

概念:醫(yī)藥試驗(yàn)室關(guān)于質(zhì)量和能力的特殊要求, ISO15189 提供了一個(gè)框架,從而使得醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進(jìn)他們的工作流程。

好處:實(shí)驗(yàn)室建立自己的檢測質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運(yùn)作,為評(píng)估和認(rèn)可醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室能力,包括技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動(dòng)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準(zhǔn)備、確證到收集和檢驗(yàn)樣本的所有操作程序的控制。

 02 

CAP

概念:美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(COLLEGE OF AMERICANPATHOLOGISTS,CAP)是美國一個(gè)非盈利的臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室各個(gè)學(xué)科的所有方面均制定了詳細(xì)的檢查單,通過嚴(yán)格要求來確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作。

好處:通過CAP認(rèn)證的檢驗(yàn)室代表其檢驗(yàn)室品質(zhì)達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)

 03 

我們需要怎么做?

1

建立完整的儀器設(shè)備檔案

① 制造商及儀器型號(hào)等標(biāo)識(shí)、驗(yàn)收記錄、出廠校驗(yàn)證書、使用說明書、培訓(xùn)記錄
② 耗材質(zhì)量證書、校準(zhǔn)證書
③ 使用記錄、定期更換耗材記錄、清洗和維護(hù)記錄

2

編制純水系統(tǒng)操作規(guī)程

① 快速操作一覽表
② 操作手冊(cè)

3

良好的水質(zhì)監(jiān)控記錄以及用水記錄

① 離子含量監(jiān)測
② 有機(jī)物含量監(jiān)測
③ 微生物含量監(jiān)測

4

按時(shí)進(jìn)行維護(hù)和更換耗材,并記錄

① 反滲透消毒清洗,建議每三個(gè)月清洗;
② 耗材更換,依據(jù)廠商建議時(shí)間。

5

確保儀器運(yùn)行正常

儀器出現(xiàn)報(bào)警或提示信息時(shí)應(yīng)及時(shí)處理

6

定期對(duì)內(nèi)置儀表進(jìn)行校準(zhǔn),且具有溯源性

① 電導(dǎo)率儀校準(zhǔn)
② TOC儀校準(zhǔn)

 


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